L’Agence nationale de sécurité du médicament a affirmé ce lundi 23 octobre 2023 que les médicaments décongestionnants contre le rhume (Dolirhume, Rhinadvil Rhume…) doivent être évités, sans interdire leur vente. Cette décision doit être prise au niveau européen.
« Nous disons aux Français: ‘Ne les utilisez plus' ». Ce lundi 23 octobre, la directrice de l’Agence nationale de sécurité du médicament, Christelle Ratignier-Carbonneil, a appelé à ne pas prendre des médicaments qui sont pourtant en vente libre en pharmacies.
Les médicaments décongestionnants contre le rhume doivent purement et simplement être évités, a estimé ce lundi dans un communiqué l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), énumérant les principaux traitements concernés: Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Nurofen Rhume et Rhinadvil Rhume.
Disponibles sans ordonnance sous forme de comprimés, ces traitements – aussi vendus en spray nasal sur prescription – visent à décongestionner et désencombrer le nez. Ils présentent un risque – « très faible » mais bien présent – de graves effets secondaires comme des AVC et des infarctus, selon l’ANSM.
Une décision au niveau européen
Comment expliquer que l’acteur public chargé d’assurer la sécurité des médicaments en France n’interdise pas la vente de ces médicaments qu’il déconseille si fortement?
L’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la pseudoéphédrine ayant été donnée au niveau européen, leur interdiction doit aussi se faire à cette échelle.
Une réévaluation au niveau européen
« Ces médicaments étant disponibles dans de nombreux autres pays européens, l’ANSM a demandé leur réévaluation au niveau européen », explique le communiqué de cet établissement dépendant du ministère de la Santé.
Cette réévaluation a été demandée en février à la suite « de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d’encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible » chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine. L’objectif est de déterminer si celle-ci en est la cause.
Une communication « prématurée » pour les industriels
En réaction, l’organisation professionnelle qui représente les laboratoires pharmaceutiques NèreS a jugé la communication de l’ANSM de ce lundi « prématurée ». Dans un communiqué, elle affirme qu’en l’absence de conclusion européenne et « compte tenu du fait que ces médicaments continuent de disposer de leurs autorisations de mise sur le marché », « le rapport bénéfice/risque à ce jour des vasoconstricteurs par voie orale reste favorable ».
La directrice de l’ANSM a affirmé sur Franceinfo que l’objectif à terme de l’agence est que ces médicaments disparaissent « des pharmacies d’officine mais aussi des armoires à pharmacie des Françaises et des Français ».
Des médicaments déconseillés en pharmacie
Actuellement, l’ANSM décompte « trois millions de boîtes vendues chaque année », malgré une diminution importante depuis plusieurs années, selon sa directrice. Le président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), Philippe Besset, explique qu’aujourd’hui, ces médicaments « ne doivent pas être conseillés » en pharmacie.
En l’absence d’interdiction, les autorités sanitaires françaises cherchent surtout, avec leur alerte de ce lundi, à s’assurer que chacun est conscient des potentiels risques de ces produits et estiment que leurs bénéfices n’en valent pas la peine.
La FSPF est co-signataire de la publication de l’ANSM de ce lundi: « En France, on veut être sûrs que les citoyens sont informés » sur les risques de vasoconstricteurs, explique son président à BFMTV.com. « On ne risque pas un AVC pour un nez bouché », a martelé de son côté Christelle Ratignier-Carbonneil.
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